Инструкция по применению

Листок-вкладыш – информация для пациента

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА, 20 мг, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения

Действующее вещество: нитрофурал

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

·       Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.

·       Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

·       Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

·       Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

·       Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1.     Что из себя представляет препарат ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА, и для чего его применяют.

2.     О чем следует знать перед применением препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА.

3.     Применение препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА.

4.     Возможные нежелательные реакции.

5.     Хранение препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА.

6.     Содержимое упаковки и прочие сведения

Что из себя представляет препарат ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА, и для чего его применяют

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА относится к группе противомикробных лекарственных средств – нитрофуранам. Препарат содержит действующее вещество нитрофурал (фурацилин), которое вызывает гибель бактерий и простейших микроорганизмов, способных вызывать инфекции у человека.

Показания к применению

ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА предназначен для наружного лечения гнойных ран, пролежней, ожогов II–III степени, мелких повреждений кожи (в т.ч. ссадин, царапин, трещин, порезов). Страница 2 из 6 Также препарат используется местно для лечения воспаления век (блефарит), воспаления слизистой оболочки глазного яблока (конъюнктивит), воспаления кости (остеомиелит), скопления гноя (эмпиема) в придаточных пазухах носа и плевры; инфекции мочевыводящих путей, остром воспалении глоточных миндалин (тонзиллит), слизистой оболочки рта (стоматит), десен (гингивит). Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Противопоказания

Не применяйте препарат ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА:

· если у Вас аллергия на нитрофурал, производные нитрофурана и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

· при наличии кровотечения в месте применения;

· при аллергических заболеваниях кожи (аллергодерматозы);

· если у Вас есть тяжелые нарушения функции почек.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите врачу, если у Вас имеется нарушение функций почек, так как при применении препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА при тяжелых ожогах на больших поверхностях, возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Не смешивайте приготовленный раствор ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА со следующими лекарственными средствами: с эпинефрином (адреналин), прокаином (новокаин), тетракаином, резорцинолом (резорцин) и другими химическими веществами, относящимися к группе восстановителей, ввиду их несовместимости с фурацилином. При смешивании перечисленных веществ с раствором ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА, он разлагается с образованием химических соединений розового или буроватого цвета и становится непригодным к применению.

Препарат ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА также несовместим с калия перманганатом (марганцовка), перекисью водорода и другими химическими веществами, относящимися к группе окислителей. Не смешивайте приготовленный раствор ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА с перечисленными веществами ввиду возможности его окисления и дальнейшей непригодности к применению.

Другие препараты и препарат ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА при беременности и кормлении грудью возможно только в крайних случаях, которые определяет врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наружно

Гнойные раны, пролежни, ожоги II–III степени, мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы): в виде водного 0,02% раствора. Орошают раны и накладывают влажные повязки.

Местно

Стоматит, гингивит, острый тонзиллит: полоскание рта и горла теплым 0,02% раствором по 100 мл 2–3 раза в день.

Применение препарата ФУРАЦИЛИН    АВЕКСИМА   проводится врачом в условиях лечебного учреждения в следующих случаях:

- инстилляции в конъюнктивальный мешок при блефарите, конъюнктивите;

- при остеомиелите после операции;

- при эмпиеме придаточных пазух носа (в том числе при воспалении придаточных пазух носа (гайморит)) и плевры;

- инфекции мочевыводящих путей.

Врач   подберет необходимую    дозу и метод применения препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА в зависимости от заболевания.

Путь и/или способ введения

Местно. Наружно. В виде 0,02 % свежеприготовленного водного раствора, для приготовления которого непосредственно перед применением одну таблетку (20 мг) растворите в 100 мл дистиллированной воды комнатной температуры или в теплой кипяченой воде.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (частота возникновения неизвестна):

·       аллергическое воспаление кожи (дерматит);

·       зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 - 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ)

220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375-17-2242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.bv, rceth@rceth.by

Интернет-сайт:https://www.rceth.by

Хранение препарата ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат в сухом месте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата отсутствуют.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА содержит

Действующим веществом является нитрофурал. Каждая таблетка содержит 20 мг нитрофурала (фурацилина).

Прочими вспомогательными веществами являются: винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, натрия хлорид, макрогол 20000, повидон K25

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения.

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, с фаской на обеих сторонах. Допускается шероховатость поверхности таблетки.

По 2 или 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в банку из полимерных материалов из полиэтилена низкой плотности, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

По 5, 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) по 2 таблетки или 5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) по 4 таблетки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1 банку из полимерных материалов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Беларусь

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1

Телефон: +7 (495) 258-45-28

Электронная почта: info@avexima.ru

Производитель 

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1

Телефон: +7 (495) 258-45-28

Электронная почта: info@avexima.ru

Республика Казахстан, Республика Беларусь

ТОО «Adalan»

050060, г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, пав. 23 оф. 202

Телефон: +7 (701) 217-24-57

Электронная почта: pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза